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双色球5 1是多少奖金:舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂

通  用  名
沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品名/品牌
舒利迭
包装规格
60泡(50ug:500ug)
剂型/型号
生产企业
GlaxoOperationsUKLimited(英国·葛兰素史克)
批准文号
进口药品注册证号H20090242
有  效  期
参考价格
336.00元
功能主治
气道疾病哮喘
用法用量
本品只供经口吸入使用。应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处,即使无症状时也必须如此?;颊哂Ω糜梢缴ㄆ谠俅谓衅拦?,以使所接受的本品保持最佳剂量,并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。应将剂量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时,下一步可以尝试单用吸入皮质激素。作为一种选择,如果医生认为可以控制病情,对于需要长效激动剂的患者,本品可逐渐减量至每日使用1次。在每日1次用药情况下,对于常于夜间出现症状的患者,,应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状的患者,应在早晨吸入本品。应该根据病情的严重程度为患者处方含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。如果个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内,医生应为其处方适宜剂量的β-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。4岁及4岁以上儿童:每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。尚无4岁以下儿童使用本品的资料。特殊患者群体:老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭萀资料。注:本品对50ug/100ug规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
相关疾病
小儿哮喘,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎

舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

体育彩票4+1 www.l00h.cn 【药品名称】

药品名称
沙美特罗替卡松粉吸入剂
英文名称
SalmeterolXinafoateandFluticasonePropionatePowderforInhalation
生产厂家
GlaxoOperationsUKLimited(英国·葛兰素史克)
【规格】
60泡(50ug:500ug)
【成分】
本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。
【适应症】
沙美特罗替卡松粉吸入剂功效:本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。注:本品对50最/100最规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【用法用量】
本品只供经口吸入使用。应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处,即使无症状时也必须如此?;颊哂Ω糜梢缴ㄆ谠俅谓衅拦?,以使所接受的本品保持最佳剂量,并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。应将剂量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时,下一步可以尝试单用吸入皮质激素。作为一种选择,如果医生认为可以控制病情,对于需要长效激动剂的患者,本品可逐渐减量至每日使用1次。在每日1次用药情况下,对于常于夜间出现症状的患者,,应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状的患者,应在早晨吸入本品。应该根据病情的严重程度为患者处方含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。如果个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内,医生应为其处方适宜剂量的β-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。4岁及4岁以上儿童:每次1吸(50ug沙美特罗和100ug丙酸氟替卡松),每日2次。尚无4岁以下儿童使用本品的资料。特殊患者群体:老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭萀资料。注:本品对50ug/100ug规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【不良反应】
由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下:1、沙美特罗曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。罕有肌肉痉挛的报道。2、丙酸氟替卡松有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌?。ǘ炜诖?。曾有皮肤过敏反应的报道。罕有面部和口咽水肿的报道。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器??赡艹鱿值南低匙饔冒ㄓ校荷錾舷僖种?、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼与其他吸入型治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗。同时应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器,并对病人进行评估,如果必要,实施替代治疗。在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,常报道的副作用有:声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。
【禁忌】
对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
运动员慎用。治疗可逆性阻塞性气道疾病(包括哮喘)应常规遵循阶梯方案,并应通过观察临床症状及测定肺功能来监测患者对治疗的反应。一项在美国进行的大规模临床研究(SMART研究)比较了在平常治疗基础上添加施立稳(有效成分为沙美特罗,舒利迭的成分药物之一)和安慰剂治疗的安全性。该研究显示,接受沙美特罗治疗的患者中,哮喘相关死亡例数增加,但主要终点,即呼吸疾病相关死亡和危及生命事件例数没有增加。该研究也提示,与安慰剂相比,非洲裔美国患者在使用沙美特罗时发生呼吸疾病相关的严重事件或死亡的危险性更大。目前尚不知道,是否由药物遗传或其它因素导致这样的结果。需要明确的是,SMART研究不是设计用来评估沙美特罗与吸入性糖皮质激素联合使用是否可以改变哮喘相关死亡的危险性的。而且对29项由使用沙美特罗/丙酸氟替卡松的患者和使用丙酸氟替卡松的患者参加的临床试验进行荟萃分析后显示,在呼吸疾病相关的严重事件或哮喘相关住院方面,沙美特罗/丙酸氟替卡松和丙酸氟替卡松之间没有统计学差异。而且,与单用丙酸氟替卡松相比,使用沙美特罗/丙酸氟替卡松的患者发生哮喘相关急性加重次数明显更少。
【药物相互作用】
本品曾与常用于哮喘或COPD患者的其他药物,包括短效β2肾上腺素受体激动剂,甲基黄嘌呤,和经鼻吸入式皮质激素联合使用,无不良药物相互作用.本品尚未进行正式的药物相互作用的研究。短效β2肾上腺素受体激动剂:在由哮喘患者参加的临床试验中,使用本品的166名成年和12岁或以上青少年患者对沙丁胺醇的平均日需求量约为1.3吸/天,范围为0到9吸/天。在这些试验中,有5%使用本品的患者在12周试验期间,平均每日吸入沙丁胺醇6吸或以上。在平均每日吸入6吸或以上的患者中没有发现心血管系统不良反应的发生频次增加。在一项COPD临床试验中,使用本品50mg/250mg的患者对沙丁胺醇的平均日需求量为4.1吸/天。在24周试验期间,26%使用本品的患者平均每天吸入沙丁胺醇6吸或以上。在平均每日吸入6吸或以上的患者中没有发现心血管不良反应的发生频次增加。甲基黄嘌呤:成人和12岁及以上青少年患者使用本品同时口服或静脉用甲基黄嘌呤(如氨茶碱,茶碱)的影响尚未完全评估。由哮喘患者参加的临床试验中,每天2次接受本品50mg/100mg,50mg/250mg或50mg/500mg治疗的患者中,有39名合并使用茶碱治疗,304名不合并使用茶碱治疗,两组患者的不良事件发生率相似。在每天2次使用沙美特罗50mg和丙酸氟替卡松500mg的患者中,合并使用茶碱者(N=39)与不合并使用茶碱者(N=132)相比,也得出近似的结果。在COPD临床试验中,每天2次接受本品50mg/250mg合并茶碱治疗的17名患者和只接受本品不合并使用茶碱的161名患者的不良事件发生率相似。根据现有数据,联合使用本品和甲基黄嘌呤并不改变不良事件的发生情况。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂:在成人和12岁及以上青少年患者使用本品的临床试验中,合用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(FLIXONASE)50mg者(N=46)和未合用者(N=130)之间,不良事件和对HPA轴的影响无差异。单胺氧化酶抑制剂和三环抑制剂:当患者在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抑制剂治疗时使用本品应非常谨慎,或在停用这些药物的2周内使用本品也应非常谨慎。因为沙美特罗对血管系统的影响可能被这类药物加强。β肾上腺素受体阻滞剂:β肾上腺素受体阻滞剂不仅阻滞β肾上腺素受体激动剂(如沙美特罗)的肺部作用,而且可能使哮喘患者产生严重的支气管痉挛。因此,哮喘患者一般不应使用β肾上腺素受体阻滞剂。但是在某些情况下,哮喘患者除了使用β肾上腺素阻滞剂外别无他法,则应慎用并考虑心脏选择性β肾上腺素受体阻滞剂。酮康唑和SEREVENT(有效成分为沙美特罗)合用时将会导致血浆中沙美特罗的暴露量明显增加(Cmax的1.4倍,AUC的15倍),这可能引起心电图QTc间期延长(参见【注意事项】及【药代动力学】)。利尿剂:β肾上腺素受体激动剂可能急剧加重排钾利尿剂(如袢利尿剂或噻嗪类利尿剂)引起的心电图变化和(或)低钾血症,尤其是当超过β肾上腺素受体激动剂的推荐剂量时。尽管临床意义尚不明确,建议谨慎联合使用β肾上腺素受体激动剂和排钾利尿剂。细胞色素酶P450抑制剂:丙酸氟替卡松是细胞色素酶P4503A4酶的底物。对健康受试者进行的丙酸氟替卡松水合鼻喷雾剂的药物相互作用研究表明利托那韦(细胞色素酶P4503A4强效抑制剂)能显著增加血浆中丙酸氟替卡松的含量,引起血浆皮质醇浓度降低(参见【药代动力学】:丙酸氟替卡松:药物相互作用)。在上市后使用中,已报道联合应用丙酸氟替卡松和利托那韦有明显的药物相互作用,导致皮质醇全身性反应,包括库兴氏综合征和肾上腺功能抑制。因此不推荐同时使用丙酸氟替卡松和利托那韦,除非对病人可能的益处大于皮质醇全身性副作用对病人的危险。在一项对8名健康成人志愿者进行安慰剂对照的交叉试验中,联合应用单剂吸入性丙酸氟替卡松(1000mg)和多剂酮康唑(200mg),结果显示丙酸氟替卡松血浆含量增加,血浆皮质醇AUC减少,对皮质醇的尿路排泄无影响。当本品与酮康唑或其他细胞色素酶P4503A4抑制剂合用时需谨慎。
【药理作用】
药效学特性作用机制:本品含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本品能为同时使用β-受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者提供更方便的治疗方案。两种药物的各自作用机制阐述如下:沙美特罗:沙美特罗有一条能与受体外点结合的长侧链,它是选择性长效(12小时)β2肾上腺素受体激动剂。与使用推荐剂量的传统短效β2-受体激动剂相比,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的?;ぷ饔?,并产生至少持续12小时的更持久支气管扩张作用。体外实验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放,是强有力的长效抑制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时,直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松:吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生有效的糖皮质激素抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶化,而无使用全身性皮质激素的不良反应。临床前安全资料动物生殖实验中,糖皮质激素可诱发畸变(腭裂,骨骼畸形)。然而,并未证实上述现象与人使用推荐剂量的糖皮质激素有相关性。动物研究表明只有暴露于高剂量的沙美特罗昔萘酸盐中才会出现胚胎毒性。对大鼠给予沙美特罗与丙酸氟替卡松时,出现预期的糖皮质激素所导致的异常:发生脐动脉位置改变和枕骨位骨化不完全的机率增加。在长期研究中,沙美特罗昔萘酸盐可导致大鼠卵巢系膜和小鼠子宫良性平滑肌瘤。啮齿动物对这些药物诱致肿瘤的形成敏感。沙美特罗被认为对人类不具明显的致癌危险。沙美特罗与丙酸氟替卡松大剂量合用时在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中,可暂时性引起轻度心房心肌炎和局灶性冠状动脉炎,常规用药后可缓解。联合用药与单用沙美特罗相比,狗的心率增加水平更高。在对人的研究中,尚未发现有临床意义的严重心血管副作用。在动物中,联合用药并不改变其他种类相关的毒性。
【特殊人群用药】
人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中,无论单独用药或联合用药,全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时,均发现对胎儿的预期影响(参见【药理毒理】)。在使用这两类药物的广泛临床经验中,未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。在吸入治疗剂量后,沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低,因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据,乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药,应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。本规格不适合儿童应用。
【贮藏】
贮于30°C以下。
产品图片
【关键字】
气道疾病哮喘
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